Gabather inleder diskussioner med specialistläkare och forskare vid Karolinska Institutet för design av en studie där personer med genetisk risk för att utveckla frontallobsdemens

Gabather närmar sig en betydande milstolpe i den kliniska utvecklingen av GT-002. Bolaget har genomfört 3 kliniska prövningar hittills, som var och en visar att GT-002 är säker och väl tolererad i människa. Nästa steg i utvecklingen är kliniska studier på patienter med diagnoser där effektiva behandlingar saknas.

Diskussioner med specialistläkare och forskare vid Karolinska Institutet har inletts för design av en studie där personer med genetisk predisposition för att utveckla FTD kommer ingå. För närvarande finns det inga tillgängliga specifika behandlingar för FTD, och det finns fortfarande inga bevis för en effektiv symtomatisk behandling.

Målet är att skapa en banbrytande symptomatisk behandling av FTD. Den tänkta studien är en mindre förberedande pilotstudie med syfte att lägga grunden för en större multi-centerstudie med GT-002. Samtidigt jobbar Gabather för särläkemedelsstatus "Orphan Drug Designation" (ODD) för GT-002, med ett planerat rådgivande möte med European Medicines Agency (EMA) under första kvartalet 2024. ODD möjliggör en snabbare granskning och godkännande av läkemedelskandidaten, vilket även skapar nya möjligheter till licensaffärer.

"Vi ser med spänning fram emot den fortsatta kliniska utveckling av GT-002:s med goda möjligheter till att intressera ett större läkemedelsbolag för vidareutvecklingen av GT-002 som orphan drug för behandling av FTD.  Diskussioner med potentiella licenstagare kommer intensifieras under 2024 med presentationer av våra nya spännande data som genererats under "target-engagement"-studien, samt utfallet från det rådgivande mötet med EMA", säger Michael-Robin Witt, VD, Gabather.