Gabather publicerar delårsrapport 1 januari - 30 september 2025

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2025 

• Den 26 augusti meddelade Gabather justering av tidsplan för TOTEMS-studien. Studiestarten förväntas nu ske under det fjärde kvartalet 2025 och den första utläsningen förväntas under Q1 2026, med målsättningen att ingå ett licensavtal under Q2 2026. Bolaget bekräftade att studiens logistik och finansiering inte påverkades, och att övriga förberedelser för genomförandet fortgår enligt plan.
• Gabather AB meddelade den 9 september att Chief Financial Manager Kristofer Svensson har beslutat att lämna sin tjänst. För att säkerställa kontinuitet och en ordnad övergång kommer Svensson bistå i överlämningsprocessen fram tills dess att en efterträdare har utsetts.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Gabather meddelade den 30 oktober att en vetenskaplig artikel medförfattad av forskare från Gabather en peer-reviewed publikation om TOTEMS kliniska prövningskontroll accepterats och är nu i tryck i Frontiers in Psychiatry.
• Den 3 november 2025 upptog Gabather ett brygglån om 0,7 MSEK att återbetalas med likvid från Bolagets teckningsoptionsinlösen TO 7.
• Den 6 november meddelade Gabather AB att valberedning inför årsstämman 2026 har utsetts.
• Kallelese till extra bolagsstämma 15 december 2025 skickdes ut den 13 november 2025 gällande bolagsordning och minskning av aktiekapital.
• Teckningskursen för utnyttjande av teckningsoptioner av serie T0 7 i Gabather AB fastställdes den 14 november till 0,025 SEK. Teckningsperioden inleds 17 november 2025.
• Den 17 november 2025 erhöll Gabather bottengarantiåtaganden från externa investerare avseende teckningsoptionsinlösen TO 7. Garantiåtagandena omfattar sammanlagt totalt cirka 3,7 MSEK, motsvarande cirka 70 procent av den emissionslikvid som Bolaget kan tillföras vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna TO 7.
• Gabather presenterade 15-19 november nya prekliniska och kliniska data som ytterligare bekräftar den kliniska potentialen för GT-002 vid Society for Neuroscience Annual Meeting, USA 2025.

Utvalda finansiella data i sammandrag

VD har ordet

Under det tredje kvartalet har Gabather fortsatt att genomföra sina utvecklingsaktiviteter med fokus på att driva projekten framåt enligt gällande regulatoriska och operativa krav. Som tidigare meddelats identifierades en mindre avvikelse i renhetsprofilen vid den slutliga kvalitetskontrollen (QC/QA) av prövningsmaterialet (CTM) för GT-002 i TOTEMS-studien. För att säkerställa full överensstämmelse med regulatoriska och kvalitetsmässiga krav har omfattande kvalitets- och stabilitetskontroller genomförts, liksom produktion av nytt kliniskt material. Studiestarten förväntas ske under December 2025, och den första datautläsningen väntas under det första kvartalet 2026. Bolagets målsättning kvarstår att, baserat på dessa resultat, kunna ingå ett licensavtal under det andra kvartalet 2026.

Förseningen av studiestarten påverkar inte den övergripande projektlogistiken eller finansieringen av TOTEMS-studien. Patientsäkerheten i kliniska studier är alltid bolagets högsta prioritet, och tidsplanen har justerats i enlighet med detta.

För att säkerställa likviditet fram till den förväntade optionsinlösen i november 2025 har bolaget genomfört en bryggfinansiering. Därutöver utvärderas kompletterande finansieringsmöjligheter, inklusive mjuk finansiering och potentiella partnerskap som kan innefatta förskottsbetalningar. Syftet är att upprätthålla en stabil finansiell position under den fortsatta utvecklingsperioden.

Det vetenskapliga arbetet fortskrider enligt plan. Tillsammans med TOTEMS-gruppen pågår förberedelser inför den akademiska publiceringen av de slutliga EEG-data från bolagets tidigare fas 1-studie. Parallellt förbereds publikationer av prekliniska data kring GT-002 och andra substanser i pipeline. Gabather har även presenterat GT-002-data i en poster och en videopresentation vid Society for Neuroscience (SfN) i San Diego 2025, vilket genererade ett antal nya affärs- och akademiska kontakter.

Dialoger med potentiella partners och investerare fortsätter och bekräftar ett fortsatt intresse för bolagets teknologiplattform och angreppssätt inom neuropsykiatriska indikationer. Gabather bedömer att bolaget, med nuvarande operativa fokus och planerade aktiviteter, är väl positionerat inför den kommande studiestarten och de närmaste milstolparna.

Michael Robin Witt
VD

För ytterligare information

Michael-Robin Witt, VD
Tel: 073-687 28 39
E-post: [email protected]

Kort om Gabather AB

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABA_A-stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av neuropsykiatriska sjukdomar. Bolagets GABA_A-stimulerare har dessutom potential att bli effektiva behandlingar inom andra sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market och Västra Hamnen Corporate Finans är Bolagets Certified Adviser.

Framåtriktad information

Denna delårsrapport kan innehålla framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.