Gabather publicerar delårsrapport 1 januari - 30 juni 2025

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2025 

• Den 22 april meddelade Gabather, tillsammans med experter inom hjärnavbildning från MINDING, lovande fMRI-resultat som visar på GT-002:s varaktiga inverkan på hjärnaktivitet.
• På årsstämman, den 30 juni, beslutades om omval av Bert Junno, Michael-Robin Witt och Theresa Comiskey Olsen till styrelseledamöter. Bert Junno valdes även till styrelseordförande.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 26 augusti meddelade Gabather justering av tidsplan för TOTEMS-studien. Studiestarten förväntas nu ske under det fjärde kvartalet 2025 och den första utläsningen förväntas under Q1 2026, med målsättningen att ingå ett licensavtal under Q2 2026.

Utvalda finansiella data i sammandrag

VD har ordet

Under det andra kvartalet har Gabather fortsatt att driva våra utvecklingsprogram med tydligt fokus på att skapa långsiktigt värde för våra aktieägare. Som tidigare kommunicerats identifierades en mindre avvikelse gällande renhet vid den slutliga kvalitetskontrollen (QC/QA) av GT-002 prövningsmaterial (CTM) för TOTEMS-studien. Detta kräver ny tillverkning av prövningsmaterial för att uppfylla de regulatoriska och kvalitetsmässiga kraven.  Tillverkningen är planerad att ske under det fjärde kvartalet 2025 och studiestarten förväntas därefter ske under samma period. Den första utläsningen förväntas sedan ske under första kvartalet 2026, med målsättningen att ingå ett licensavtal under det andra kvartalet 2026. Även om förseningen är beklaglig vill vi understryka att logistiken och det finansiella stödet för TOTEMS-studien är oförändrat. Framför allt vill vi betona att patientsäkerheten har högsta prioritet i alla våra kliniska prövningar, och denna princip vägleder varje beslut vi fattar, inklusive justeringen av tidsplanen.

Utöver det kapitaltillskott som förväntas genereras genom optionsinlösen i november 2025 utvärderar bolaget aktivt olika finansieringsalternativ, inklusive riktad emission, lånefinansiering, mjuk finansiering och potentiella partnerskap. Sådana partnerskap kan även inkludera förskottsbetalningar, vilka skulle kunna bidra till att möta bolagets finansieringsbehov. Det övergripande målet är att säkerställa tillräckliga resurser och upprätthålla en långsiktigt hållbar finansiell ställning.

Parallellt pågår viktigt vetenskapligt arbete tillsammans med TOTEMS-gruppen inför den akademiska publiceringen av de slutliga EEG-data från vår tidigare genomförda fas 1-studie. Vidare pågår simultant arbete med att förbereda publikationer av prekliniska data kring GT-002 samt andra substanser i vår pipeline, vilket stärker både den kliniska och den strategiska utvecklingen av Gabathers portfölj. Dessutom har Gabather lämnat in ett abstract, där all hittills genererad data kring GT-002 sammanställs, för en posterpresentation till Society for Neuroscience USA årliga möte i San Diego 2025.

Våra pågående dialoger med potentiella partners och investerare bekräftar det starka intresset för Gabathers unika angreppssätt för att utveckla nya behandlingar för neuropsykiatriska sjukdomar.

Med ett stärkt operativt fokus, en tydlig plan mot studiestart och en proaktiv finansieringsstrategi är vi övertygade om att Gabather är väl positionerat för att leverera på sina milstolpar och skapa långsiktigt värde.
Michael Robin Witt
VD

För ytterligare information

Michael-Robin Witt, VD
Tel: 073-687 28 39
E-post: [email protected]

Kort om Gabather AB

Gabather utvecklar nästa generations läkemedel mot psykisk ohälsa. Bolagets selektiva GABA_A-stimulerare har en unik verkningsmekanism som kan lägga grunden till nya och effektiva läkemedel mot flera stora psykiatriska diagnoser. Gabather genomför nu ett kliniskt utvecklingsprogram för sin längst framskridna läkemedelskandidat GT-002 för att förbättra behandlingen av neuropsykiatriska sjukdomar. Bolagets GABA_A-stimulerare har dessutom potential att bli effektiva behandlingar inom andra sjukdomar som helt eller delvis beror på obalans i GABA-systemet, till exempel schizofreni, psykos, Alzheimers sjukdom och autism. Gabather är noterat på First North Growth Market och Västra Hamnen Corporate Finans är Bolagets Certified Adviser.

Framåtriktad information

Denna delårsrapport kan innehålla framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.