Lipigon publicerar delårsrapport för januari - september 2025

Väsentliga händelser under kvartalet

• Den 16 september deltog Vd Johan Liwing i panelendebatt vid "Thriving in Turbulence: Commercial Mastery for the Next Biotech Era" vid LSX World Congress i Boston, en av världens ledande affärskonferenser inom life science.
• Den 22 augusti meddelades en ny sammansättning av bolagets ledningsgrupp. 

 Finansiell översikt

 Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 21 oktober meddelade bolaget att man ingått avtal med Redeye AB ("Redeye") avseende tjänsten som Certified Adviser. Redeye kommer att ta över som Certified Adviser från den 1 november 2025.
• Den 14 oktober meddelandes att sista patientbesöket i tremånadersuppföljningen i bolagets kliniska fas II-studie med Lipisense ^® hade genomförts.

VD har ordet

Sista patientbesöket i tremånadersuppföljningen
I mitten av oktober kunde vi meddela att den sista patienten som genomgick behandling med Lipisense^® i somras, nu genomfört sitt sista besök i den pågående kliniska fas II-studiens tremånaders-uppföljning. I studien har man nu samlat in de prover som ligger till grund för att göra en bedömning av Lipisense^® säkerhet och tolerabilitet. Därtill görs en preliminär analys av Lipisense^® potentiella behandlingseffekt på biomarkörerna triglycerid och remnantkolesterol - två blodfettsmarkörer - samt effekten på insulinkänsligheten, ett mått på kroppens förmåga att omsätta blodsocker.

Givet att Lipisense^® visar en god behandlingseffekt mot någon, vissa eller alla de valda biomarkörerna finns mycket goda möjligheter att ta nästa steg i den kliniska utvecklingen av Lipisense^®. I enlighet med tidigare kommunicerad tidplan väntar vi oss kunna presentera studiens preliminära top line-data före årsskiftet.

Lipigons synlighet globalt och lokalt
Det senaste kvartalet har ett extra stort fokus legat på vår affärsutveckling och att positionera såväl Lipisense^® som bolaget inför de stundande studieresultaten. Som en del av detta arbete meddelade vi i augusti förändringar i bolagets ledningsgrupp. Den nya sammansättningen gör det möjligt för oss att arbeta strategiskt i utvecklingen av Lipisense^®. I september var jag särskilt inbjuden till panelen "Thriving in Turbulence: Commercial Mastery for the Next Biotech Era" vid LSX World Congress i Boston, en av världens ledande affärskonferenser inom life science. Samtalet berörde frågor om värdeskapande i läkemedelsprojekt, vikten av strategiska partnerskap samt möjligheter och utmaningar för bolag som befinner sig i en tidig kommersialiseringsfas. I detta avseende har vi erfarenhet från vårt samarbete med Leaderna Therapeutics genom det kommersiella avtal som slöts redan när Lipisense^® befann sig fas I-stadiet. Denna typ av insikter och erfarenheter, tillsammans med data från vår tidigare kliniska utveckling, skapar ett högt förtroende för bolaget.

Under kvartalet har vi fört samtal med flera potentiella framtida samarbetspartners som är aktiva inom det kardiometabola området - som innefattar såväl hjärtkärlsjukdomar som metabola sjukdomar kopplade till störningar i ämnesomsättningen. Den globala utvecklingen av innovativa behandlingar inom fältet sker med hög takt och ett flertal affärer har slutits under det gångna året. Genom att skapa ett internt ramverk för de potentiella utfallen i den kliniska studien har vi skapat ett utgångsläge där vi antingen fort kan inleda fördjupade diskussioner om potentiella samarbeten eller avancera utvecklingen i egen regi.

Paradigmskiftet inom behandling av förhöjda blodfetter
Lipisense^® har potential att stöpa om dagens behandling för patienter som lever med en ökad risk att utveckla kardiometabola sjukdomar. Intresset för liknande behandlingar är stort och globala läkemedelsbolag ställer tydliga krav på profilen hos nya läkemedelskandidater som differentierar dem mot befintliga behandlingar och konkurrenter under utveckling.

Biomarkörerna som utvärderas i den pågående kliniska fas II-studien med Lipisense^® - triglycerid, remnantkolesterol och insulinkänslighet - är tre av varandra delvis oberoende riskfaktorer för att utveckla kardiometabola sjukdomar. Valet av biomarkörerna skapar tydliga möjligheter att differentiera Lipisense^®. Detta innebär att positiva effektsignaler enbart i delar av panelen är tillräckliga för att möjliggöra flera olika alternativ i den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten.

Lipisense^® stärks ytterligare av data från tidigare kliniska studier som bekräftar konceptet med att angripa läkemedelsmålet ANGPTL-4 för att sänka blodfettsnivåerna i kroppen fungerar. Givet positiva effektsignaler i vår pågående fas II-studie finns därför goda möjligheter att ta en tydlig position på den globala läkemedelsmarknaden och förbättra hälsan för patienter världen över.

Johan Liwing,
Verkställande Direktör