Lipigon Pharmaceuticals lämnar lägesuppdatering

Utvecklingen av Lipisense^®

Utfallet i den kliniska fas II-studien har granskats av Lipigon Pharmaceuticals i samråd med bolagets externa vetenskapliga rådgivare. Preliminära data från långtidsuppföljningen (6 månader efter sista dos) visar i likhet med top line-data från korttidsuppföljningen (3 månader efter sista dos) att Lipisense^® inte gav upphov till en signifikant sänkning av triglycerider i blodet.

 Resultaten visar även att Lipisense^® inte genererade en systemisk sänkning av läkemedelsmålet ANGPTL4 vilket framgår av mätningar i blodplasma, trots att en analys av läkemedelsprofilen (farmakokinetik/farmakodynamik; PK/PD) bekräftar att studiedosen genererade en plasmaexponering som motsvarar terapeutiskt relevanta nivåer. Kompletterande in vitro-analyser av läkemedelssubstans från fas II-studien visar samtidigt att Lipisense^® ger en tydlig hämning av ANGPTL4-produktionen i leverceller. Sammantaget visar resultaten att enbart en leverspecifik hämning av ANGPTL4 inte leder till en kliniskt relevant sänkning av blodfettsmarkörerna triglycerid och remnantkolesterol.

 Ytterligare data visar dock en positiv, men icke statistiskt signifikant, trend mot minskad insulinresistens, förbättrade fasteglukosvärden samt sänkta nivåer av apoB-48

- en biomarkör som återspeglar upptaget av dietärt fett och som vid höga blodnivåer är associerad med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Den växande evidensen för ANGPTL4:s centrala roll i metabol reglering, inklusive effekter på fasteglukos och insulinkänslighet, motiverar en strategisk utvärdering av potentialen för Lipisense® som en differentierad behandling inom metabola indikationer.  

 Lipigon är i tät kontakt med sin samarbetspartner Leaderna Therapeutics som fortsätter att utvärdera hur studieresultaten påverkar deras engagemang i läkemedelsprojektet.  

 Lipigons prekliniska projekt

Lipigons akademiska partners vid Nanyang Technological University och Shenzhen Institutes of Advanced Technology driver ett prekliniskt projekt inom svår lunginflammation (community-acquired pneumonia, CAP) med en av bolagets läkemedelssubstanser. Projektet syftar till att hämma ANGPTL4 hos patienter som drabbas av svår inflammationsdriven lungskada. Flera prekliniska studier har visat att hämning av ANGPTL4 i lungan också kan vara en möjlig behandling vid flera typer av lungskador, såsom ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrom), idiopatisk pulmonell fibros och kronisk obstruktiv lungsjukdom, genom att minska lungläckage, inflammation och fibros. Lipigon kommer därför att fortsätta undersöka dessa indikationer och möjliga strategiska vägar framåt.

 Kostnadsbesparingar

Efter utläsningen av de initiala resultaten från fas II-studien beslutade styrelsen att initiera kostnadsbesparande åtgärder i syfte att säkerställa bolagets operativa kapacitet under perioden för slutförande av studien och den fördjupade dataanalysen, i enlighet med vad som kommunicerats genom pressmeddelande den 22 december 2025. Bolaget har hittills beslutat om kostnadsbesparingar motsvarande cirka SEK 9 miljoner, vilket bedöms reducera kostnadsbasen med cirka 65 procent på årsbasis. Kostnadsbesparingsprogrammet förväntas nå full effekt från och med fjärde kvartalet 2026. Styrelsen utvärderar fortlöpande ytterligare åtgärder för att begränsa de löpande kostnaderna.

 Strategisk översyn och osäkerhetsfaktorer

Det råder osäkerhet kring bolagets framtida finansiering och verksamhet. Trots de kostnadsbesparingsåtgärder som vidtagits har bolaget begränsade likvida medel och är beroende av att kunna säkra ytterligare finansiering alternativt genomföra en strategisk transaktion för att kunna fortsätta sin verksamhet. Bolaget utvärderar sådana strategiska handlingsalternativ för att på bästa sätt värna aktieägarnas intresse, inklusive potentiella strukturella transaktioner. Bolaget har anlitat Stockholm Corporate Finance som extern finansiell rådgivare för detta arbete.

 Sammanfattningsvis fokuserar Lipigon nu på att:

• Utvärdera potentiella nya indikationsområden och patientgrupper där Lipisense^® skulle kunna utgöra ett attraktivt behandlingsalternativ.
• Ytterligare analysera den kommersiella bärkraften i bolagets prekliniska projekt.
• Utröna möjligheten för strukturella transaktioner som kan ligga i aktieägarnas intresse - till exempel ett omvänt förvärv.

 Det finns inga garantier för att detta arbete kommer att leda till positivt resultat eller ett specifikt transaktionsförslag på för bolaget acceptabla villkor, eller överhuvudtaget. Styrelsen kan komma att behöva överväga samtliga tillgängliga alternativ för att tillvarata relevanta intressen, vilket ytterst kan innefatta exempelvis en ansökan om konkurs. Styrelsen följer löpande bolagets finansiella ställning och likviditetssituation och kommer att hålla marknaden informerad i enlighet med gällande regelverk.

 "Efter de nedslående fas II-resultaten har styrelsen och ledningen agerat snabbt för att kraftigt reducera kostnadsbasen och säkra vår operativa handlingsförmåga. Parallellt har vi tagit del av fördjupade data från studien. Resultaten pekar mot att Lipisense leverspecifika verkningsmekanism inte har potential att sänka blodfettsnivåerna systemiskt. Samtidigt ser vi indikationer på förbättrad insulin- och blodsockerreglering. Vi utvärderar nu ett flertal möjliga vägar framåt med våra aktieägares intresse i främsta rummet", säger Johan Liwing, vd, Lipigon Pharmaceuticals.

 För ytterligare information, vänligen kontakta:
Johan Liwing, verkställande direktör, Lipigon Pharmaceuticals
E-post: [email protected]
Telefon: +46 (0)70 - 670 36 75

 Om Lipigon Pharmaceuticals

Lipigon är ett bioteknikbolag i klinisk utvecklingsfas som utvecklar en ny klass av ASO (antisense-oligonukleotid)-läkemedel som syftar till att stänga av eller minska produktionen av proteinet ANGPTL4, med potential inom både metabola sjukdomar och lungsjukdomar. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat Lipisense^® utvecklas tillsammans med Leaderna Therapeutics som innehar rättigheterna till den kinesiska marknaden. Bolagets aktie (LPGO) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är Redeye Sweden AB.