Glycorex Transplantation AB (GTAB B): Delårsrapport januari - september 2025

Tvåsiffrig tillväxt, förbättrat resultat och kliniska framsteg

Juli - september 2025

• Nettoomsättning: 9,6 miljoner kronor (7,4)
• Rörelseresultat: -2,1 miljoner kronor (-3,0)
• Periodens resultat: -2,2 miljoner kronor (-3,2)
• Resultat per aktie: -0,03 kronor (-0,04)

Januari - september 2025

• Nettoomsättning: 29,4 miljoner kronor (24,7)
• Rörelseresultat: -4,6 miljoner kronor (-8,4)
• Periodens resultat: -5,0 miljoner kronor (-8,9)
• Resultat per aktie: -0,06 kronor (-0,12)

Sammanfattning av kvartalet

• 29 % försäljningstillväxt med särskilt god tillväxt i Indien, Singapore, Nederländerna och Kanada
• Rullande 12 månaders tillväxt (oktober-september): +24 %
• Periodens rörelseresultat förbättrades med 29 %
• Den första blodgruppsinkompatibla njurtransplantationen i Marocko genomfördes framgångsrikt efter behandling med Glycosorb® ABO. Marocko blir därmed det andra landet på den afrikanska kontinenten som implementerar Glycosorb® ABO i klinisk verksamhet
• Återupptagen försäljning av Glycosorb® ABO i Grekland. Den första patienten på flera år behandlades framgångsrikt inför en blodgruppsinkompatibel njurtransplantation från en närstående levande givare
• Bolaget levererade transfusionsprodukten Glycosorb® ABO (4 mL) till ett militärt anslutet centrum i Frankrike
• Bolaget deltog på den internationella transplantationskongressen IPTA i Berlin och utmärkta resultat med bolagets produkt presenterades under WTC San Fransisco

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Glycorex har vunnit en offentlig upphandling avseende leverans av Glycosorb® ABO-kolonner till ett ledande universitetssjukhus i Nederländerna

 
Vd-ord

Det har varit ett intensivt och händelserikt år så här långt. Vi har haft ett högt tempo och har fortsatt att växa stabilt och tagit viktiga steg framåt, både kommersiellt och kliniskt. Under det tredje kvartalet ökade försäljningen med 29 procent jämfört med samma period föregående år, med särskilt god tillväxt i Indien, Singapore, Nederländerna och Kanada. Rullande 12-månaders tillväxt (oktober-september) uppgår nu till 24 procent och rörelseresultatet förbättrades med 29 procent jämfört med samma period föregående år.

Under kvartalet genomfördes den första blodgruppsinkompatibla njurtransplantationen i Marocko efter behandling med Glycosorb® ABO. Transplantationen var framgångsrik och markerar ännu ett viktigt steg för oss, då Marocko därmed blir det andra landet på den afrikanska kontinenten som implementerar Glycosorb® ABO kliniskt. Samtidigt återupptogs försäljningen i Grekland, där den första patienten sedan finanskrisen 2008 framgångsrikt behandlades med Glycosorb® ABO vid en blodgruppsinkompatibel njurtransplantation från en närstående levande givare. Den genomfördes vid ett av de största och mest prestigefyllda sjukhusen i landet, ett sjukhus som tidigare inte utfört blodgruppsinkompatibel njurtransplantation.

Vår närvaro på internationella kongresser fortsätter att vara en viktig del av vårt marknadsarbete. Vid World Transplant Congress (WTC) i San Francisco presenterades en sammanfattning av de utmärkta kliniska resultat som erhållits med produkten under nästan 20 års tid på ett av de största transplantationssjukhusen i Spanien. Vid den internationella transplantationskongressen IPTA i Berlin fördes även givande dialoger med befintliga och potentiellt nya centra verksamma inom pediatrisk organtransplantation.

I USA fortskrider arbetet på hjärtsidan. Arbetet har dock under fjärde kvartalet behövt planeras om till följd av tidigarelagd granskning inför recertifiering av bolagets produkter. Granskningen är resurskrävande och ger oss bättre förutsättningar inför övergången till MDR.
 
Inom transfusionsområdet såldes och levererades Glycosorb® ABO (4 mL) under kvartalet till ett militärt anslutet centrum i Frankrike. Det är ännu för tidigt att uttala sig om framtida beställningar, men intresset är positivt och vi följer utvecklingen med tillförsikt.

Eftersom plasma även ingår i blodprodukter som trombocyt-koncentrat och helblod uppstår samma utmaning med blodgruppsantikroppar även där. På trombocytsidan har metoden med Glycosorb® ABO visat sig vara både effektivare och mindre resurskrävande än nuvarande metod. Ett av våra samarbetande centra inväntar nu berörd myndighets godkännande för klinisk användning och kan därmed bli det första att införa produkten i klinisk rutin.

Inom applikationsområdet lågtiter-helblod fortsätter samarbetet med ett amerikanskt militärt anslutet centrum. Centrat är positiva till utvärderingen så här långt, men arbetet har försenats till följd av den tillfälliga nedstängningen av amerikanska myndigheter.

För att påskynda utvecklingen inom helblod har vi avsatt resurser för samarbete med en välrenommerad blodbank. Arbetet planeras slutföras under första halvåret 2026.

För årets första nio månader uppgick nettoomsättningen till 29,4 MSEK, en ökning med 18 procent jämfört med samma period föregående år. Den positiva trenden har drivits av tillväxt på majoriteten av våra marknader, med särskilt stark utveckling i Indien,
Mexiko, Sydafrika och Belgien - samtliga prioriterade tillväxtmarknader. Samtidigt har vi sett fortsatt stabil tillväxt på vår största marknad, Tyskland. Under året har vi även etablerat oss på nya marknader som Portugal och Marocko samt återupptagit försäljningen i Grekland efter ett nytt distributionsavtal tidigare i år.

Med stabil tillväxt och framsteg inom både befintliga och nya områden ser vi fram emot att fortsätta utveckla verksamheten med fokus på långsiktig hållbarhet och patientnytta.

DELÅRSRAPPORTEN FÖR KVARTAL 3, 2025 I SIN HELHET BIFOGAS

För mer information vänligen kontakta:
Johan Nilsson, Vd
Email: [email protected], Telefon: +46 46 286 5230

Denna information är sådan information som Glycorex Transplantation AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 november 2025 kl 08:00 CET.

Kort om bolaget
Glycorex Transplantation AB (publ) är ett globalt medicintekniskt företag med huvudkontor i Sverige. Företaget har utvecklat en unik medicinteknisk teknologi (antigen-specifik immunoadsorption) för att specifikt reducera blodgrupps- och autoantikroppar i blodet.
Bolagets fokusområden är inom transplantation, blodtransfusion samt autoimmuna sjukdomar. Bolaget har försäljning i över 30 länder där den största marknaden är Europa. Försäljning sker via egna säljkanaler samt i samarbete med distributörer på utvalda marknader. Produktutveckling och produktion sker i den egna anläggningen i Lund, Sverige.
Företagets egenutvecklade medicintekniska produkt, Glycosorb® ABO, har sedan 2001 använts världen över för att möjliggöra fler än 8 000 blodgruppsinkompatibla transplantationer genom att specifikt reducera anti-A/B antikroppar i organmottagarens plasma. Glycosorb® ABO används främst vid blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer, men används även vid blodgruppsinkompatibla lever-, hjärt-, lung- och stamcellstransplantationer. Fler än 60 vetenskapliga artiklar har publicerats i välrenommerade medicinska tidskrifter som visat utmärkta resultat, på både kort och lång sikt, vid blodgruppsinkompatibla transplantationer genomförda med Glycosorb® ABO.
Företaget har även utvecklat en CE-märkt medicinteknisk produkt för framtagning av universella (låg titer) blodprodukter och produkten har visats vara effektiv för framtagning av lågtiter blodplasma, helblod och trombocytkoncentrat.
Bolaget samarbetar med ett ledande europeiskt forskningsinstitut för att utveckla en produkt för behandling av den autoimmuna sjukdomen reumatoid artrit (även kallad ledgångsreumatism).
Glycorex Transplantation AB (publ) är noterat på NGM (Nordic Growth Market) Main Regulated Equity och handlas under symbolen GTAB B.