PILA PHARMA publicerar bokslutskommuniké (1 januari-31 december 2022)

SAMMANFATTNING AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ

Fjärde kvartalet (1 oktober - 31 december 2022)

• Rörelsens intäkter uppgick till 413 kSEK (719)
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -1 951 kSEK (-3 080)
• Periodens resultat uppgick till -4 015 kSEK (-5 422)
• Resultat per aktie före och efter utspädning -0,23 SEK (-0,34)
• Kassaflödet för kvartalet uppgick till 2 121 kSEK (-5 109), varav kassaflödet för den löpande verksamheten uppgick till -1 827 kSEK (-2 295)

Tolv månader (1 januari - 31 december 2022)

• Rörelsens intäkter uppgick till 1 881 kSEK (719)
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -8 890 kSEK (-9 260)
• Årets resultat uppgick till -26 777 kSEK (-17 207)
• Resultat per aktie före och efter utspädning -1,55 SEK (-1,32)
• Kassaflödet för tolv månader uppgick till -20 966 kSEK (26 302), varav kassaflödet för den löpande verksamheten uppgick till -9 091 kSEK (-9 364)
• Bolagets likvida medel uppgick till 7 243 kSEK (28 209) vid årets utgång
• Eget kapital uppgick till 9 529 kSEK (30 295)
• Bolagets soliditet uppgick till 88% (95%)

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet (1 oktober - 31 december 2022)

• Pila Pharma meddelade 11 oktober att en 13-veckors säkerhetsstudie med utvecklingskandidaten XEN-D0501 på råttor har avslutats utan registrering av kliniska biverkningar under doseringsfasen. Utestående undersökningar som återstår att slutföra  inkluderar patologi, bioanalys och toxikokinetiska analyser. En avgörande 13-veckorsstudie på "non-rodents" har nu också inletts och doseringsdelen ska vara klar i slutet av 2022. Alla resultat av "13-veckors säkerhetspaketet", som är en förutsättning för att gå vidare till tre månaders fas 2b kliniska studier, väntas i början av mars 2023.
• Bolagets styrelse beslutade, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 7 juni 2022, den 25 oktober om en företrädesemission av högst 5 366 779 aktier som vid full                teckning i företrädesemissionen kunde tillföra bolaget ca 16 MSEK före Teckningsperioden var 3-17 november 2022.
• Pila Pharma meddelade 2 november 2022 ett informationsmemorandum med anledning av Bolagets företrädesemission av aktier, vars teckningsperiod inleddes torsdagen den 3 november 2022.
• Pila Pharma meddelade att VD Dorte X. Gram under perioden den 3-9 november har sålt 5 063 158 teckningsrätter i pågående företrädesemission.
• Pila Pharma meddelade 22 november 2022 utfallet av Bolagets företrädesemission av aktier som offentliggjordes 25 oktober 2022 ("Företrädesemissionen").                Företrädesemissionen, som tecknades om cirka 42,99 procent, genomfördes utan garantiåtaganden och tillförde Bolaget ca 6,9 MSEK före emissionskostnader. CFO Elna Lembrér Åström och Styrelseledamot Milan Zdravkovic tecknade var för sig 16 666 nya VD Dorte X. Gram som sedan tidigare är huvudägare i Pila Pharma tecknade 106 670 nya aktier och äger nu via bolag 5 142 828 aktier vilket motsvarar drygt 27,94 procent av röster och kapital.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Pila Pharma meddelade 29 januari 2023 att en 13-veckors säkerhetsstudie med utvecklingskandidaten XEN-D0501 på "non-rodents" har avslutats utan registrering av kliniska biverkningar under doseringsfasen. Återstående undersökningar inkluderar patologi, bioanalys och toxikokinetiska analyser som är nödvändiga för att fastställa säkerhetsmarginalen för den kommande tre månaders kliniska fas 2b- studien inom Resultatet är i linje med den tidigare rapporterade 13-veckors orala säkerhetsstudie på råttor, som även den, avslutade sin doseringsfas utan registrering av biverkningar. Denna råttstudie har nu även avslutat utestående undersökningar och histopatologin påvisade inga biverkningar och bioanalysresultaten visar att exponeringen av XEN-D0501 var som förväntat och i samma intervall som tidigare studier. Slutliga resultatrapporter från båda studierna förväntas vara klara i början av mars 2023.

Kommentar från VD

"Under kvartalet och strax efter kunde vi konkludera att ingen kliniska biverkningar hade registrerades i de prekliniska 13 veckors studier i varken "rodents eller "non-rodent" samtidigt som mycket höga blod halter av XEN-D0501 blev påvist. Inga organförändringar heller noterades i "rodents" och vi förväntar att få motsvarande och sista resultat för "non-rodents" i mars. Därefter hoppas vi att det samlade resultat av de prekliniska säkerhetsstudierna blir att vi kan gå emot att söka om regulatorisk tillstånd att utföra kliniska fas 2b studier upp till 3 månaders varaktighet (inom diabetes, erytromelalgi eller andra indikationer), vilket vill vara en enorm milstolpe att nå." säger Dorte X. Gram.